坦克干膜衣錠60毫克 Đài Loan - Tiếng Trung - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

坦克干膜衣錠60毫克

臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609) - daclatasvir dihydrochloride - 膜衣錠 - daclatasvir dihydrochloride (0818005100) (eq to daclatasvir 60mg)mg - daclatasvir - 適應症:1.與sofosbuvir併用,治療成人慢性c型肝炎基因型第1、2、3型之感染。2.與asunaprevir併用,治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性c型肝炎基因型第1b型之感染。3.與asunaprevir、peginterferon及ribavirin併用,治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性c型肝炎基因型第1型之感染。4.與peginterferon及ribavirin併用,治療成人慢性c型肝炎基因型第4型之感染。

癌吉清凍晶注射劑440毫克 Đài Loan - Tiếng Trung - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

癌吉清凍晶注射劑440毫克

台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - ogivri應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1. 早期乳癌(ebc)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mgc)ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示,her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。

大心通順糖衣錠 Đài Loan - Tiếng Trung - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

大心通順糖衣錠

優德貿易有限公司 台北市大同區南京西路46號(實際營業地址:5樓) (22164934) - pharbitis seed powdered;;rhubarb powder (eq to powdered rhubarb);;aloe powder (eq to powdered aloe);;senna leaf powder (eq to powdered senna leaf) - 糖衣錠 - rhubarb powder (eq to powdered rhubarb) (5612002302) mg; senna leaf powder (eq to powdered senna leaf) (5612002441) mg; aloe powder (eq to powdered aloe) (5612003501) mg; pharbitis seed powdered (5612003920) mg - senna glycosides, combinations - 緩解便秘。

曲斯若凍晶注射劑150毫克 Đài Loan - Tiếng Trung - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

曲斯若凍晶注射劑150毫克

美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - 一、應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人:1. 早期乳癌(ebc):(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc):(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mgc):合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。

曲斯若凍晶注射劑440毫克 Đài Loan - Tiếng Trung - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

曲斯若凍晶注射劑440毫克

美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - 一、應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人:1. 早期乳癌(ebc):(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc):(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mgc):合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。

保止栓膜衣錠75毫克 Đài Loan - Tiếng Trung - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

保止栓膜衣錠75毫克

海喬國際股份有限公司 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 (23436809) - clopidogrel hydrogen bisulfate - 膜衣錠 - clopidogrel hydrogen bisulfate (2012600240) (equivalent to clopidogrel 75mg)mg - clopidogrel - 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與aspirin併用降低非st段上升之急性冠心病(不穩定性心絞痛和非q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與aspirin併用可用於以內科治療的st段上升之急性心肌梗塞病人。